中盐安徽红四方股份 精化药用辅料GMP体系升级、关联申报和许可换证技术服务-采购公告
项目编号：CGXM--2024083761
企业：中盐安徽红四方股份
项目类型：询比价采购
项目所在地：安徽省合肥市循环经济示范园（肥东县撮镇东3公里处）
中盐安徽红四方股份 （以下简称“中盐红四方”）拟开展精化药用辅料GMP体系升级、关联申报和许可换证技术服务，现通过公开询比方式，择优产生成交单位。
一、项目概况
1、项目名称：中盐安徽红四方股份 精化药用辅料GMP体系升级、关联申报和许可换证技术服务。
2、项目
安徽省合肥市循环经济示范园（肥东县撮镇东3公里处），中盐安徽红四方股份 厂区内。 二、报价工作范围及要求 1、工作内容： 完成中盐安徽红四方股份 药品生产质量管理体系升级升版；2025年药品生产许可换证；指导通过两个药用辅料（聚维酮K30、交联聚维酮）作为供应商关联制剂现场审计与整改；指导通过合同期内省局分局的现场检查与整改；2020年以来新发布法规培训和季度定期审计。 2、评审办法：综合评比。报价人必须认真填写报价及上传报价文件；若报价人在“中盐集团 (china-tender.com.cn)”报价信息中填报的价格与上传附件中的报价文件价格不一致，以“中盐集团 (china-tender.com.cn)”报价信息中填报的价格作为评审依据。 3、完成工作期限：2025年精化药品生产许可证换证结束。。 4、结算方式：合同签章后，成交单位展开工作，甲方一周内支付合同价20%，体系文件升级新建完成交付后支付合同价15%，关联制剂厂家现场审计与整改结束后支付合同价15%，换证申报省局专家模拟GMP检查完成支付合同价15%，完成2025生产许可证换证后支付合同价35%。 5、注意事项： 1）报价人须认真阅读、研究报价文件中提出的所有要点内容，充分考虑报价风险因素和难易程度；依据具体情况，结合企业自身实力，报出合理价格。 2）成交单位若进入中盐安徽红四方股份 厂区内必须严格遵守其各项规章制度。 3）报价人（成交单位）须对中盐红四方提供的所有资料保密，并对本项目设计后的所有资料保密。 4）成交单位技术服务工作成果的验收标准：药品生产质量管理体系升级、药品生产许可证完成换证、整改报告通过和2010版GMP标准。 三、报价人资质要求 1、报价人须具备履约能力的独立企业法人资格，持有有效的营业执照。 2、报价人应是从事于医药行业的GMP咨询服务公司，正常经营5年以上，自2021年1月1日以来（以合同签订日期为准）药品相关认证案例3家以上，且其中含有原料药GMP咨询服务经验。 3、能提供以现场服务为主，网络远程服务为辅的技术服务，具有流畅的信息沟通渠道。 4、报价人投标人不得为“信用中国”网站 列入严重失信主体名单或经营异常。 5、报价人未被中国盐业集团 列入黑名单。 6、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一项或者未划分标段的同一招标项目投标，否则，其投标无效（由询价人自行查询）。 7、资格审查方式：资格后审。 8、不接受联合体报价。 报价人对上述资格要求的任何不符都将导致报价人无效报价。 四、报价报名及询比价文件的获取 1、 2、询比价文件及附件获取：本项目不提供纸质采购文件及附件，参与本项目的供应商报名后，在项目界面右上角“公告附件下载”中下载相关文件。 3、答疑澄清：网上发布澄清、修改文件；询比价人不另行书面发布上述内容，报价人应及时关注、查阅中盐集团电子采购平台发布的上述相关内容，否则责任自负。 4、提醒事项：报价人注册成功后如因相关注册信息发生变更者（注：与初始注册信息登记不一致均属），报价人应及时在线变更相关证件（可咨询平台客服），如因报价人自身原因未及时变更导致不利后果者，报价人责任自负。 五、报价文件递交截止时间及方式 1、报价文件递交截止时间：2024年9月2日15:30前 > 所有需上传的文件材料合并成一个文件上传至报价文件附件中；报价表应经法定代表人或其委托代理人签字，并加盖报价单位公章；报价截止后询比价人若需纸质版报价文件，另行通知报价人。 3、供应商需完整填写报价信息，并按项目要求上传相应资料的扫描件，须在报价截止时间前提交报价。 4、 备注：您的权限不能浏览详细内容,非正式会员请联系办理会员入网注册事宜，并缴费成为正式会员后登录网站会员区可查看招标公告、招名方式或下载报名表格等详细内容！为保证您能够顺利投标，具体要求及购买标书操作流程按公告详细内容为准。 咨询联系人：李工
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来源：中国电力招标采购网 编辑：china-ten