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中盐安徽红四方股份有限公司精化药用辅料GMP体系升级、关联申报和许可换证技术服务-采购公告

   日期:2024-08-29     来源:中国电力招标采购网    作者:dlztb    浏览:0    
核心提示:中盐安徽红四方股份 精化药用辅料GMP体系升级、关联申报和许可换证技术服务-采购公告项目编号:CGXM--2024083761企业:中盐安徽

中盐安徽红四方股份 精化药用辅料GMP体系升级、关联申报和许可换证技术服务-采购公告

项目编号:CGXM--2024083761

企业:中盐安徽红四方股份

项目类型:询比价采购

项目所在地:安徽省合肥市循环经济示范园(肥东县撮镇东3公里处)

中盐安徽红四方股份 (以下简称“中盐红四方”)拟开展精化药用辅料GMP体系升级、关联申报和许可换证技术服务现通过公开询比方式,择优产生成交单位。

一、项目概况

1、项目名称:中盐安徽红四方股份 精化药用辅料GMP体系升级、关联申报和许可换证技术服务

2、项目

安徽省合肥市循环经济示范园(肥东县撮镇东3公里处),中盐安徽红四方股份 厂区内。

二、报价工作范围及要求

1、工作内容:

完成中盐安徽红四方股份 药品生产质量管理体系升级升版;2025年药品生产许可换证;指导通过两个药用辅料(聚维酮K30、交联聚维酮)作为供应商关联制剂现场审计与整改;指导通过合同期内省局分局的现场检查与整改;2020年以来新发布法规培训和季度定期审计。

2、评审办法:综合评比。报价人必须认真填写报价及上传报价文件;若报价人在“中盐集团 (china-tender.com.cn)”报价信息中填报的价格与上传附件中的报价文件价格不一致,以“中盐集团 (china-tender.com.cn)”报价信息中填报的价格作为评审依据。

3、完成工作期限:2025年精化药品生产许可证换证结束。。

4、结算方式:合同签章后,成交单位展开工作,甲方一周内支付合同价20%,体系文件升级新建完成交付后支付合同价15%,关联制剂厂家现场审计与整改结束后支付合同价15%,换证申报省局专家模拟GMP检查完成支付合同价15%,完成2025生产许可证换证后支付合同价35%。

5、注意事项

1)报价人须认真阅读、研究报价文件中提出的所有要点内容,充分考虑报价风险因素和难易程度;依据具体情况,结合企业自身实力,报出合理价格。

2)成交单位若进入中盐安徽红四方股份 厂区内必须严格遵守其各项规章制度。

3)报价人(成交单位)须对中盐红四方提供的所有资料保密,并对本项目设计后的所有资料保密。

4)成交单位技术服务工作成果的验收标准:药品生产质量管理体系升级、药品生产许可证完成换证、整改报告通过和2010版GMP标准。

三、报价人资质要求

1、报价人须具备履约能力的独立企业法人资格,持有有效的营业执照。

2、报价人应是从事于医药行业的GMP咨询服务公司,正常经营5年以上,2021年1月1日以来(以合同签订日期为准)药品相关认证案例3家以上,且其中含有原料药GMP咨询服务经验

3、能提供以现场服务为主,网络远程服务为辅的技术服务,具有流畅的信息沟通渠道

4、报价人投标人不得为“信用中国”网站 列入严重失信主体名单或经营异常。

5、报价人未被中国盐业集团 列入黑名单。

6、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得参加同一项或者未划分标段的同一招标项目投标,否则,其投标无效(由询价人自行查询)。

7、资格审查方式:资格后审。

8、不接受联合体报价

报价人对上述资格要求的任何不符都将导致报价人无效报价。

四、报价报名及询比价文件的获取

1、

2、询比价文件及附件获取:本项目不提供纸质采购文件及附件,参与本项目的供应商报名后,在项目界面右上角“公告附件下载”中下载相关文件。

3、答疑澄清:网上发布澄清、修改文件;询比价人不另行书面发布上述内容,报价人应及时关注、查阅中盐集团电子采购平台发布的上述相关内容,否则责任自负

4、提醒事项:报价人注册成功后如因相关注册信息发生变更者(注:与初始注册信息登记不一致均属),报价人应及时在线变更相关证件(可咨询平台客服),如因报价人自身原因未及时变更导致不利后果者,报价人责任自负。

五、报价文件递交截止时间及方式

1、报价文件递交截止时间:202492日15:30 > 所有需上传的文件材料合并成一个文件上传至报价文件附件中;报价表应经法定代表人或其委托代理人签字,并加盖报价单位公章报价截止后询比价人若需纸质版报价文件,另行通知报价人。

3、供应商需完整填写报价信息,并按项目要求上传相应资料的扫描件,须在报价截止时间前提交报价。

4、

备注:您的权限不能浏览详细内容,非正式会员请联系办理会员入网注册事宜,并缴费成为正式会员后登录网站会员区可查看招标公告、招名方式或下载报名表格等详细内容!为保证您能够顺利投标,具体要求及购买标书操作流程按公告详细内容为准。

咨询联系人:李工
咨询电话:010-51957458
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