神舟生物科技有限责任公司神舟生物科技有限责任公司11月记录印制公告

行号

物品/项目名称

单位

需求数量

补充说明

1

供气设备巡回检查记录

本

6

每本100页

2

EI290-3.5/0.96离心压缩机运行记录表

本

2

每本100页

3

AV40-10轴流压缩机组运行记录表

本

2

每本100页

4

ZA6阿特拉斯空压机运行记录

本

4

每本100页

5

ZR90空压机、冷干机运行记录

本

2

每本100页

6

ZR275/SD315空压机、BZN-300/FDA-200制氮机运行记录

本

2

每本101页

7

纯化水设备运行记录

本

3

无

8

辅酶Q10提取工序设备巡回检查记录

本

2

每天一页

9

利福霉素S钠盐提取工序设备巡回检查记录

本

2

每天一页

10

精提车间设备巡回检查记录

本

2

每天一页

11

辅酶Q10发酵工序设备巡回检查记录

本

2

每天1页

12

利福霉素S钠盐发酵工序设备巡回检查记录

本

2

每天1页

13

设备维护保养记录

本

6

每台每月1页

14

辅酶Q10发酵液批生产指令

本

2

无

15

辅酶Q10发酵培养批生产记录

本

100

100份，1-22页，一份共22页 需印刷厂将22页粘贴在一起

16

辅酶Q10发酵保密物料出入库使用台账

本

2

无

17

压力容器设备检查记录

本

5

无

18

辅酶Q10干菌丝制备批生产记录

本

300

300份，1-8页，一份共8页

19

辅酶Q10干菌丝批生产指令

本

2

无

20

设备使用日志

本

2

无

21

电子秤自校台账

本

5

Q10发酵2本；QS提取3本

22

电子秤量仪器使用日志

本

2

无

23

检验仪器使用日志

本

5

无

24

交接班记录

本

14

发酵Q10 4本 发酵QS10本

25

粘鼠板检查及更换记录

本

7

发酵Q10 4本；生产管理部3本

26

温湿度记录

本

2

无

27

试剂（液）配制记录

本

13

发酵Q10 8本；质量管理部5本

28

灭菌器消毒记录

本

1

无

29

辅液A-100ml配制灭菌使用记录

本

2

无

30

紫外灯消毒使用记录

本

2

无

31

pH计校正记录

本

3

无

32

辅酶Q10 过程控制检验操作记录

本

200

200指200套，一套共7页，需印刷厂将7页粘贴在一起

33

移种通知单

本

5

无

34

辅酶Q10发酵一次性补料培养基称量配制记录

本

400

400指400份，1-2页，一份共2页 需印刷厂将2页粘贴在一起。

35

辅酶Q10发酵一级种子培养基称量记录

本

2

无

36

辅酶Q10发酵二级种子培养基称量配制记录

本

2

无

37

辅酶Q10发酵培养基称量配制记录

本

2

无

38

精密电子天平自校台账

本

2

无

39

外围鼠笼巡回检查记录

本

1

无

40

物料领用使用记录

本

2

无

41

样品标签（不干胶纸）

本

1000

单位;张

42

（）药品稳定性试验自校记录

本

0.5

无

43

稳定性试验箱巡查记录

本

0.5

无

44

辅酶Q10标准溶液配制记录

本

3

无

45

辅酶Q10工作标准品质控跟踪台账

本

3

无

46

辅酶Q10干菌丝过程产品检验报告书

本

8

一式三联

47

辅酶Q10发酵液检验报告书

本

20

一式三联

48

色谱上样液检验操作记录

本

2

无

49

辅酶Q10干菌丝检验操作记录

本

200

单位：份 每份2页，印在一起

50

干燥样检验操作记录

本

200

单位：份 每份3页，印在一起

51

干燥样混合检验操作记录

本

100

单位：份 每份3页，印在一起

52

一次水洗后正己烷液检验操作记录

本

2

无

53

粗结晶滤饼检验操作记录

本

300

单位：份 每份2页，印在一起

54

精结晶滤饼检验操作记录

本

3

无

55

利福霉素S钠盐常规处理后母液检验操作记录

本

1

无

56

利福霉素S钠盐常规处理后母液过程产品检验报告书

本

5

一式三联

57

检验剩余样品回收记录

本

2

无

58

辅酶Q10浓缩液检验报告书

本

5

一式三联

59

辅酶Q10工作标准品卡片

本

150

张

60

气相色谱仪（GC）系统适用性自制对照品实验记录

本

1

无

61

辅酶Q10HPLC2Z-同分异构体杂质检测系统适用性记录

本

1

无

62

仪器维护保养记录

本

1

无

63

辅酶Q10HPLC含量检测系统适用性实验记录

本

1

无

64

样品分样记录

本

5

无

65

收样台账

本

12

质量管理部10本，QS发酵2本

66

（利福霉素S钠盐）检验操作记录

本

200

单位：份 每份5页，印在一起

67

辅酶Q10成品检验操作记录

本

100

单位：份 每份10页，印在一起

68

辅酶Q10渣检验操作记录

本

100

单位：份 每份3页，印在一起

69

批检验记录

本

5

无

70

（液体葡萄糖）检验操作记录

本

400

单位：份 每份6页，印在一起

71

取样器具领用、清洁记录

本

2

无

72

标准溶液配制记录

本

3

无

73

培养箱（摇床、冰箱）温度监控记录

本

3

质量管理部1本，发酵QS 2本

74

取样记录

本

7

检验室5本，QA组2本

75

取样证（A4不干胶纸白色）

本

100

无

76

成品放行审核单

本

200

单位：份 一式两联

77

标签打印核对单

本

2

无

78

成品入库、放行复称记录

本

1

公用记录

79

取样证、合格证、不合格证发放台账

本

1

无

80

辅酶Q10主段液批生产记录

本

300

1.印制数量300指的是300份； 2.每份11页，为1份，印在一起。

81

辅酶Q10粗结晶滤饼批生产记录

本

300

1.印制数量300指的是300份； 2.每份3页，为1份，印在一起。

82

辅酶Q10干燥样批生产记录

本

300

1.印制数量300指的是300份； 2.每份6页，为1份，印在一起。

83

辅酶Q10成品（25kg）批生产记录

本

200

1.印制数量200指的是200份； 2.每份10页，为1份，印在一起。

84

辅酶Q10清液、甲醇破乳后正己烷液主段液批生产记录

本

200

1.印制数量200指的是200份； 2.每份9页，为1份，印在一起。

85

辅酶Q10非主段主段液批生产记录

本

200

1.印制数量20指的是20份； 2.每份7页，为1份，印在一起。

86

辅酶Q10母液滤饼批生产记录

本

200

1.印制数量200指的是200份； 2.每份11页，为1份，印在一起。

87

洁净区滤袋清洗、更换记录

本

2

无

88

洁净区________设备清洁台帐

本

5

无

89

辅酶Q10生产原始记录――碱破处理岗位

本

3

无

90

辅酶Q10渣干燥生产设备生产现场清洁记录

本

3

无

91

辅酶Q10渣干燥包装记录

本

300

1.印制数量300指的是300份； 2.每份3页，为1份，印在一起。

92

辅酶Q10菌渣烘干记录

本

5

无

93

辅酶Q10主段液批生产指令

本

2

无

94

辅酶Q10粗结晶滤饼批生产指令

本

2

无

95

辅酶Q10干燥样批生产指令

本

3

无

96

辅酶Q10成品批生产指令

本

2

无

97

辅酶Q10清液、甲醇破乳后正己烷液主段液批生产指令

本

3

无

98

利福霉素S钠盐提取批生产记录

本

200

200指200份，共15页粘在一起

99

利福霉素S钠盐成品批生产记录

本

200

200指200份，共5页粘在一起（新记录）

100

利福霉素S钠盐聚丙烯隔膜压滤机、滤液收集槽、滤饼料车清洁记录

本

2

无

101

碳酸氢钠领用、使用台账

本

2

无

102

25%-26%氢氧化钠溶液配制使用台帐

本

2

无

103

蒸汽使用记录

本

2

无

104

利福霉素S钠盐摇摆颗粒机清洁记录

本

2

无

105

电子称量仪器使用日志

本

3

无

106

利福霉素S钠盐罐体设备清洁记录

本

3

无

107

利福霉素S钠盐取样器具清洁记录

本

3

无

108

管路吹空气记录

本

3

无

109

利福霉素S钠盐母液常规处理生产操作记录

本

3

2页粘在一起

110

利福霉素S钠盐母液药剂处理生产操作规程

本

3

2页粘在一起

111

记录流水号申请记录

本

1

无

112

质量档案借阅审批单

本

1

无

113

质量档案借阅登记台账

本

1

无

114

重新贴标、更换外包装包装指令

本

2

一式三联，白粉黄（一本50份，一共100张纸）加急！！！

115

批包装指令(利福霉素S钠盐)

本

2

利福霉素钠盐俩本，一式三联（三联为白粉黄），一本50份

116

设备清洗记录

本

16

无

117

利福霉素S钠盐发酵一级种子培养基称量记录

本

3

无

118

利福霉素S钠盐发酵二级种子培养基称量记录

本

3

无

119

利福霉素S钠盐发酵三级种子培养基称量记录

本

6

无

120

利福霉素S钠盐发酵培养基称量记录

本

6

无

121

利福霉素S钠盐发酵培养基配制生产指令

本

6

无

122

压力容器月度检查记录

本

5

无

123

压力容器月度维护保养记录

本

5

无

124

补料灭菌、使用记录

本

100

100指100份。1-4页，一份共4页 需印刷厂将4页粘贴在一起。

125

利福霉素S钠盐发酵液交接记录

本

6

一式两联，自带复印功能，复印联为白联，每本50页。

126

利福霉素S钠盐发酵液批生产指令

本

6

无

127

利福霉素S钠盐发酵原种培养批生产记录

本

200

200指200份。1-24页，一份共24页 需印刷厂将24页粘贴在一起。最后一页是A3

128

利福霉素S钠盐发酵三级分种培养批生产记录

本

200

200指200份。1-15页，一份共15页 需印刷厂将15页粘贴在一起。最后一页是A3

129

利福霉素S钠盐过程控制检验操作记录

本

200

200指200份。1-7页，一份共7页 需印刷厂将7页粘贴在一起。

130

利福霉素S钠盐斜面、摇瓶消后检验操作记录

本

2

无

131

利福霉素S钠盐摇瓶种子还原糖、菌丝浓度、效价检验操作记录

本

2

无

132

菌种镜检观察记录

本

2

无

133

利福霉素S钠盐化验室清洁台帐

本

2

无

134

试剂标签

本

300

300指300张。

135

过程产品检验报告书（滤液）

本

5

无

136

过程产品检验报告书（提取液）

本

5

无

137

过程产品检验报告书（洗涤液）

本

5

无

138

过程产品检验报告书（结晶母液）

本

5

无

139

过程产品检验报告书（酸水）

本

5

无

140

利福霉素S钠盐发酵瓶效价检验操作记录

本

2

无

141

利福霉素S钠盐液体葡萄糖消后还原糖检验操作记录

本

1

无

142

原始检验记录本

本

10

无

143

火灾自动报警控制器报警记录

本

5

每本100页

144

常压容器月度检查记录

本

5

每本100页

145

工 艺 指 令 通 知 单

本

5

每本100页

146

火灾自动报警运行记录表

本

5

每本100页

147

旧车间设备设施日常巡查表

本

5

每本100页

148

可燃气体自动报警控制器报警记录

本

5

每本100页

149

视 频 监 控 运 行 记 录

本

10

每本100页

150

危险品库房及危化品储罐区巡查记录

本

20

每本100页

151

压力容器日常维护保养记录

本

5

每本100页

152

压力容器月度检查记录

本

5

每本100页

153

应急人员值班表

本

10

每本100页

154

应急值班记录表

本

5

每本100页

155

精提车间签到表

本

10

每本100页

156

工段长绩效考核表

本

1

每本100页

157

班长绩效考核表

本

1

每本100页

158

操作工绩效考核表

本

5

每本100页

159

辅酶Q10渣物料跟踪表

本

3

每本100页

160

精烘包工段危险点日检查表

本

3

每本100页

161

中干绩效评分

本

1

正反面

162

灭火器每月检查表

本

500

正反面（硬纸卡）

163

动火安全作业票

本

50

白色自复印纸加三联页码

164

劳动合同及劳动合同补充协议

本

200

按照给定模板双面印制（A4大小），知识产权补充条款另外印制，份数与合同书一致。

165

应聘登记表

本

2

A4正反面印制，每本100页 印制说明：合同封面为单页印制，其他页面为双面印制。

166

小料室标签

本

200

印制数量为200张不干胶纸（B-1标签110张；2升;二级罐；发酵罐；各30张）

167

设备使用日志

本

2

无

168

精密电子天平自校台账

本

5

无

169

温湿度记录

本

3

无

170

试剂（液）配制记录

本

2

无